Москва, 31 декабря. Страны Евразийского экономического союза продлили переходный период регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 2028 года. Соответствующий протокол о внесении изменений в базовое соглашение подписан накануне, сообщила Евразийская экономическая комиссия, передает агентство KZ24news.
Согласно документу, до 31 декабря 2027 года производители и поставщики смогут подавать заявки на экспертизу и регистрацию как по праву Союза, так и по национальному законодательству государств-членов. Ранее этот срок ограничивался концом 2025 года, а с 2026 года планировался полный переход на единые правила ЕАЭС.
Продление снижает регуляторные риски для рынка медицинских изделий. Компании получают дополнительное время для адаптации к единым требованиям, не останавливая вывод продукции на рынок. Это особенно важно для локальных производителей и малого бизнеса, для которых переход на союзные процедуры требует дополнительных затрат и времени.
Для государств ЕАЭС решение означает сохранение стабильных поставок медизделий и снижение вероятности дефицита, прежде всего в чувствительных сегментах — расходных материалах и медтехнике. Одновременно откладывается рост административной нагрузки на наднациональные органы, которым предстоит перейти к полной унификации регистрации.
В ЕЭК подчеркивают, что продление переходного периода рассматривается как технический шаг. Он должен упростить и выровнять переход к единой системе регистрации без сбоев для рынка и здравоохранения, а не пересмотр самой цели — формирования общего рынка медицинских изделий в ЕАЭС.
