Астана, 17 сентября. Совет Евразийской экономической комиссии одобрил поправки в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств. Согласно решению, национальные регистрационные удостоверения стран Союза можно будет продлевать до конца 2027 года. Этот шаг упрощает переход производителей на единые стандарты и снижает риски перебоев в поставках медикаментов, передает агентство KZ24news.
Изменения касаются компаний, которые подали заявки на включение в процедуру признания до конца 2025 года. Для них предусмотрена возможность синхронизировать регистрационные досье с требованиями Союза без повторных клинических исследований и инспекций. Теперь одобрение препарата в одной стране ЕАЭС будет автоматически облегчать его регистрацию в других, что ускоряет движение продукции на общем рынке.
Для фармацевтических компаний это означает экономию времени и ресурсов, снижение административных барьеров и более предсказуемое регулирование. В долгосрочной перспективе это стимулирует развитие регионального производства, упрощает экспорт внутри Союза и укрепляет конкурентоспособность производителей на мировом рынке.
Для общества изменения создают условия для повышения доступности лекарств, стабильности их поставок и снижения риска дефицита. Переход к единым правилам постепенно формирует общий рынок лекарств ЕАЭС, где страны получают больше гарантий фармацевтической безопасности и устойчивости систем здравоохранения.
Таким образом, поправки к правилам — не только техническая корректировка, но и важный этап в интеграции фармацевтического сектора Союза, который в перспективе может стать одним из ключевых сегментов общего рынка ЕАЭС.
